修护功效检测

2025-03-24 微析研究院 化妆品功效检测

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注：因业务调整，微析暂不接受个人委托测试。

修护功效检测是通过科学方法评估产品或成分在修复皮肤屏障、促进组织再生、缓解炎症等方面的效果，常用于化妆品、药品及医疗器械领域。检测涵盖体外实验（如细胞活性测试）、临床评估（如皮肤水分、弹性测试）及生物标志物分析，结合国际标准（如ISO）和国内规范（GB/T），确保数据客观性和可重复性，为产品宣称提供技术支撑。

修护功效检测项目介绍

修护功效检测主要用于评估化妆品、药品等产品修复皮肤屏障、促进组织再生或缓解炎症损伤的能力，通过定量指标验证其修复效果。

项目涉及体外细胞实验（如角质细胞增殖测试）、离体皮肤模型（如TEWL经皮失水率测定）及人体临床评估（如红斑指数分析）。

检测需模拟实际使用场景，结合机械损伤、紫外线刺激等诱导模型，量化修复前后的生理参数变化。

修护功效检测项目种类

皮肤屏障修复测试：评估产品对表皮脂质层、紧密连接的修复能力。

组织损伤修复测试：检测对创面愈合、胶原再生的促进作用。

细胞修复活性测试：通过细胞划痕实验、MTT法验证成分促增殖效果。

炎症缓解测试：测定IL-6、TNF-α等炎症因子抑制率。

修护功效检测所需样品

待测产品原样（50-100g/mL）、阴性/阳性对照品。

体外实验需提供人原代角质细胞/成纤维细胞或3D皮肤模型。

临床测试需招募符合伦理的志愿者（通常30-50例），采集皮肤生物力学数据。

修护功效检测方法步骤

体外实验：建立损伤模型→样品处理→CCK-8法测细胞活性→荧光染色观察形态修复。

临床评估：受试者分组→前臂内侧涂抹测试品→Cornemeter测角质层含水量→Cutometer测弹性恢复率。

生物分析：LC-MS/MS检测修复相关蛋白（如丝聚蛋白、胶原蛋白Ⅰ）表达量。

修护功效检测依据标准

1、GB/T 35826-2018 化妆品功效性评价方法

2、ISO 24444:2019 化妆品-防晒试验-体外测定

3、T/SHRH 018-2019 皮肤修护功效测试指南

4、GB/T 39144-2020 体外皮肤刺激性检测

5、ISO 11930:2019 化妆品微生物挑战试验

6、QB/T 4256-2011 化妆品保湿功效评价

7、GB/T 34820-2017 化妆品中抗氧化活性测定

8、ISO 16128-1:2016 天然化妆品成分技术指南

9、T/CNMIA 001-2020 医用敷料修复性能评价

10、GB/T 39649-2020 体外皮肤致敏试验

修护功效检测服务周期

体外实验周期：7-15个工作日（细胞培养+指标检测）。

临床评估周期：28-60天（含志愿者筛选、测试及数据分析）。

加急服务可缩短至常规周期的60%，需额外支付30%费用。

修护功效检测应用场景

化妆品领域：修复类精华、面膜等产品备案功效宣称。

医疗器械：医用敷料、疤痕修复贴的生物学评价。

药品研发：皮肤科药物（如激素皮炎修复剂）疗效验证。

原料验证：神经酰胺、积雪草苷等活性成分功效数据获取。