美白祛斑功效检测

2025-03-24 微析研究院 化妆品功效检测

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注：因业务调整，微析暂不接受个人委托测试。

美白祛斑功效检测是针对化妆品、护肤品中宣称具有美白或淡化色斑功能的产品，通过科学试验和仪器分析验证其实际效果及安全性的检测项目。检测内容涵盖体外黑色素抑制实验、人体皮肤色度改善评价、成分安全性分析等，确保产品符合法规要求，避免虚假宣传。该检测需依据国内外化妆品功效评价标准，结合细胞实验、临床观察和仪器测量等综合方法，为产品上市提供科学依据。

美白祛斑功效检测项目介绍

该项目通过实验室测试和人体临床试验，评估产品抑制黑色素生成、减少色斑面积及改善肤色均匀度的能力。

检测包括活性成分分析（如维生素C、熊果苷等）、细胞毒性测试及光毒性评估，确保功效与安全性并存。

采用国际通用的色度分析仪（如Mexameter®）定量测量使用前后皮肤黑色素指数（MI）和红斑指数（EI）的变化。

美白祛斑功效检测项目种类

1、体外实验：酪氨酸酶抑制率测定、黑色素细胞培养模型测试

2、人体功效试验：随机对照临床试验（RCT）、半脸对比试验

3、仪器分析：皮肤色度三维成像、VISIA面部图像分析

4、加速稳定性测试：高温/光照条件下的成分有效性验证

所需样品

1、成品样品：膏霜/乳液/精华液等至少3个独立批次，每批次50g以上

2、阳性对照样品：含已知有效成分（如2%烟酰胺）的参照产品

3、空白基质：不含活性成分的基础配方作为实验对照

4、人体试验需提供完整产品成分表及MSDS安全数据表

方法步骤

1、体外阶段：使用B16黑色素瘤细胞模型测定酪氨酸酶活性抑制率

2、斑贴试验：通过人体封闭斑贴评估产品刺激性

3、临床实验：招募30-50名有色斑志愿者进行28-56天连续使用观测

4、数据采集：使用CR-400色差仪每周测量L*值（亮度）和ITA°角度

5、统计分析：采用ANOVA方法对比处理组与对照组的显著性差异

依据标准（10项）

1、GB/T 39502-2020 化妆品中美白功效测试方法

2、《化妆品安全技术规范》（2022年版）第五章 人体功效评价

3、ISO 24444:2019 化妆品-防晒试验方法-体外细胞试验

4、OECD TG 439 体外皮肤刺激试验

5、EC No 1223/2009 欧盟化妆品法规功效宣称要求

6、JSCI 日本化妆品基准 美白剂试验法

7、FDA 21 CFR Part 700 化妆品功效宣称指南

8、T/CNIA 0162-2022 化妆品祛斑美白功效测试规范

9、GB/T 34820-2017 化妆品中4-甲氧基水杨酸钾的测定

10、ICH Q2(R1、分析方法验证技术要求

服务周期

基础体外实验：15-20个工作日（含细胞培养周期）

完整人体功效评价：45-60个自然日（含伦理审查及数据分析）

加急服务：可缩短至35天（需额外支付30%加急费用）

应用场景

1、新产品备案：满足NMPA对特殊化妆品（祛斑美白类）注册要求

2、电商平台入驻：天猫/京东等平台功效宣称验证

3、广告合规审查：避免《反不正当竞争法》相关处罚

4、竞品对比分析：通过第三方数据支持产品优势宣传

5、出口认证：符合欧盟CPNP、美国FDA备案的检测要求