载体定量杀灭试验

2025-03-24 微析研究院 微生物杀灭试验

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注：因业务调整，微析暂不接受个人委托测试。

载体定量杀灭试验是评价消毒剂或灭菌方法对附着在载体表面微生物杀灭效果的标准化测试方法。该试验通过模拟实际污染场景，将特定微生物（如细菌芽孢、真菌孢子等）定量接种于载体（如不锈钢片、布片、玻璃片等），经消毒处理后检测存活微生物数量，计算杀灭对数值（KL值）或杀灭率。其核心在于验证消毒产品在载体介质上的实际效能，适用于医疗器材、环境表面消毒剂及灭菌工艺的注册与质控，数据结果需符合GB 15981、ISO 15883等标准要求。

载体定量杀灭试验项目介绍

1、验证消毒剂/灭菌方法对载体表面微生物的杀灭能力

2、采用人工污染法模拟实际微生物负载状态

3、测试载体包括金属、织物、塑料等常见材料

4、涵盖细菌繁殖体、分枝杆菌、真菌和细菌芽孢等测试菌种

5、需设置阳性对照和实验重复组保证数据可靠性

项目种类

1、化学消毒剂载体试验（液体/气体）

2、物理灭菌载体试验（湿热/干热/辐射）

3、医疗器械专用载体试验

4、环境表面消毒载体试验

5、特殊微生物载体试验（如冠状病毒替代株）

所需样品

1、待测消毒剂原液（需提供成分说明）

2、标准载体片（直径10mm，材质根据用途选定）

3、测试菌株冻干粉（ATCC标准菌株）

4、中和剂验证样品（与消毒剂匹配）

5、无菌PBS缓冲液及培养基

方法步骤

1、载体预处理：清洗→灭菌→干燥

2、微生物悬液制备（10^6-10^8 CFU/mL）

3、定量接种（5-10μL/载体）并干燥

4、消毒处理（设定时间/温度/浓度）

5、中和/冲洗→活菌培养（37℃ 48h）

6、菌落计数→杀灭对数值计算

依据标准（10项）

1、GB/T 38502-2020 消毒剂实验室杀菌效果检验方法

2、ISO 15883-1 医用器械清洗消毒器

3、EN 14347 化学消毒剂基本杀菌活性

4、ASTM E2197-17 定量载体测试方法

5、EPA MLB SOP MB-35 硬表面载体测试

6、WS/T 685-2020 消毒剂杀灭病毒试验方法

7、GB 27952-2020 普通物体表面消毒剂要求

8、ISO 14937 医疗器械灭菌通用要求

9、AOAC Official Method 2014.03

10、T/WSJD 002-2019 低温消毒剂卫生要求

服务周期

常规测试周期15-25个工作日（含微生物培养周期）

加急服务可缩短至7-10个工作日

特殊菌种试验需延长5-7个工作日

应用场景

1、医疗器械消毒产品注册检验

2、医院消毒灭菌效果验证

3、食品加工设备消毒剂备案

4、公共场所消毒服务效果评价

5、灭菌设备性能验证（如EO灭菌柜）