短小芽孢杆菌检测

2025-03-24 微析研究院 化妆品微生物检测

北京微析技术研究院检测试验室进行的化妆品微生物检测相关[短小芽孢杆菌检测]，可出具严谨、合法、合规的第三方检测报告。

如果您对[短小芽孢杆菌检测]有报告、报价、方案等问题可咨询在线工程师，我们工程师收到信息会在第一时间联系您...

注：因业务调整，微析暂不接受个人委托测试。

短小芽孢杆菌（Bacillus pumilus）是一种广泛存在于自然环境的革兰氏阳性芽孢杆菌，属于需氧或兼性厌氧菌。由于其耐高温、耐消毒剂的特性，常作为灭菌工艺验证的生物指示剂，同时也是食品、药品、化妆品等领域潜在的污染菌。检测项目主要针对其存活菌体、芽孢数量及基因特征，用于评估灭菌效果、污染溯源和安全性控制，对保障产品质量及医疗安全具有重要意义。

短小芽孢杆菌检测项目介绍

短小芽孢杆菌检测项目主要用于验证灭菌工艺的有效性（如环氧乙烷灭菌、辐照灭菌）、评估食品/药品生产环境的微生物污染风险，以及监测医疗器械/包装材料的生物负载。检测重点包括菌落总数测定、芽孢存活率分析、特异性基因鉴定（如16S rRNA或gyrB基因），部分场景需区分活菌与死菌。

短小芽孢杆菌检测项目种类

1、定性检测（是否存在目标菌）
2、定量检测（菌落形成单位CFU/g或CFU/mL）
3、芽孢计数检测（抗热处理后存活率）
4、分子生物学鉴定（菌株分型）
5、生物指示剂性能验证（D值、Z值测定）

短小芽孢杆菌检测所需样品

• 食品类：成品/原料（固体≥200g，液体≥200mL）
• 药品类：无菌产品取最终包装，非无菌产品取10个最小包装
• 环境样本：空气沉降菌（Φ90mm平板）、表面涂抹（25cm²采样面积）
• 生物指示剂：整支未开封产品
• 医疗器械：完整灭菌批次代表性样品

短小芽孢杆菌检测方法步骤

1、样品前处理：均质/超声破碎释放芽孢
2、选择性增菌：80℃水浴10分钟杀灭非芽孢菌
3、平板培养：TSA培养基30-35℃培养24-48小时
4、形态学鉴定：革兰染色、芽孢染色、氧化酶试验
5、生化试验：葡萄糖发酵、硝酸盐还原、VP试验
6、分子确认：PCR扩增特异性基因片段
7、芽孢计数：热处理（121℃ 15分钟）后梯度稀释培养

短小芽孢杆菌检测依据标准

1、GB 4789.14-2014 食品微生物学检验 芽孢杆菌检验
2、《中华人民共和国药典》2020年版 四部 1105 非无菌产品微生物限度检查
3、ISO 11138-1:2017 医疗保健产品灭菌-生物指示剂
4、USP <55> 非无菌产品的微生物检查
5、GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
6、ISO 7932:2004 食品和动物饲料中蜡样芽胞杆菌计数
7、ASTM E2562-12 环氧乙烷灭菌生物指示剂标准
8、GB/T 19973.1-2015 医疗器械灭菌 微生物学方法
9、SN/T 4603-2016 食品接触材料 纸制品微生物检验
10、ISO 11737-1:2018 医疗器械灭菌 微生物学方法

短小芽孢杆菌检测服务周期

常规检测周期为5-7个工作日（含确认试验），加急服务可缩短至3个工作日。生物指示剂性能验证（D值测定）需10-15个工作日。分子分型检测（MLST或全基因组测序）需15-20个工作日。

短小芽孢杆菌检测应用场景

1、制药行业：无菌制剂生产环境监测、灭菌柜验证
2、食品加工：低水分食品（奶粉、香辛料）的微生物控制
3、医疗器械：环氧乙烷灭菌效果生物监测
4、化妆品生产：水剂产品防腐体系有效性验证
5、环境监测：洁净车间芽孢污染溯源调查
6、科研领域：抗辐射/耐高温菌株特性研究
7、疾控防控：医院感染病例的病原菌鉴定